Evaluarea toxicologică a produselor cosmetice

Domeniul evaluării

 

(1) Gama de produse și materii prime
Tip produs: cosmetice obișnuite (îngrijirea pielii, machiaj colorat, curățare, îngrijire a părului, parfum, produse cosmetice pentru bebeluși etc.), cosmetice speciale (albirea petelor, protecție solară, prevenirea căderii părului, eliminarea acneei, vopsirea părului, permanentă, creșterea părului, căderea părului, frumusețe, deodorizare etc.), produse cosmetice de import.
Domeniul de aplicare al materiei prime: materii prime cosmetice noi (materiale utilizate pe plan intern pentru prima dată, ajustate în scopuri de utilizare/doză sigură), materii prime cu-risc ridicat (inclusiv metale grele, hormoni, fotosensibilitate, alergenitate și ingrediente citotoxice) și materii prime rezidente/de expunere ridicată.
Scenarii speciale: Înregistrarea/Arhivarea noilor materii prime, Înregistrarea produselor cosmetice speciale, Depunerea produselor cosmetice obișnuite, Modificări de formule, Evaluarea siguranței, Trasabilitatea reacțiilor adverse, Verificarea riscului de eșantionare a pieței.

(2) Obiectul și scenariul de evaluare

Obiecte de evaluare: cosmetice finite, monomeri de materii prime, amestecuri de materii prime, impurități legate de procesul de producție, materiale de migrare a ambalajelor.

Scenarii aplicabile: verificarea înainte de-piață a siguranței, identificarea substanțelor periculoase, evaluarea relației doză-răspuns, determinarea pragurilor de siguranță (NOAEL/LOAEL), pregătirea rapoartelor de evaluare a siguranței și verificarea conformității cu reglementările de către Biroul de Supraveghere a Pieței din Hainan.

Căi de expunere: contact cu pielea (stați/spălați), contact cu ochii, contact cu buzele, contact cu mucoasele, absorbție transdermică, orală/inhalare accidentală

Elemente de evaluare de bază

 

(1) Elemente de evaluare de bază (produse finite/materii prime convenționale)
test de toxicitate acută
Test de toxicitate orală acută: Determinați DL50 și evaluați toxicitatea prin ingestie orală unică.
Test de toxicitate transdermică acută: Determinați DL50 și evaluați toxicitatea la contact cu pielea unică.
Test de stimulare/coroziv
Test de iritație/coroziune a pielii: Evaluați riscul de eritem cutanat, edem și coroziune.
Test de iritație acută a ochilor/corozivitate: test de sensibilizare pentru a evalua riscul de afectare a corneei, conjunctivalei și irisului
Test de alergie cutanată (sensibilizare a pielii): prezice riscul de alergii cu debut întârziat.
Test de fototoxicitate/fotosensibilitate (condiție de declanșare: conține componente care absorb UV)
Test de fototoxicitate cutanată: Evaluați toxicitatea pielii după iradierea ultravioletă (metoda de absorbție a roșului neutru 3T3).
Test de fotosensibilitate a pielii: Evaluați reacțiile alergice induse de UV.

(2) Proiecte avansate cu risc (materii prime noi/produse cu risc-înalt)
Test de genotoxicitate (mutagenicitate) (necesar pentru combinație)
Test de toxicitate cronică/carcinogenitate (materii prime cu-risc ridicat)
Test de carcinogenitate: Evaluarea riscurilor potenţiale cancerigene Alte teste specializate
Test de absorbție cutanată: Se determină coeficientul de permeabilitate transdermică (Kp) și se evaluează expunerea in vivo.
Test de adecvare umană: Produsele pentru sugari/zone sensibile trebuie testate pentru a verifica siguranța lor reală pentru utilizare.

(3) Proiecte suplimentare de produse speciale
Produse cosmetice pentru sugari și copii mici: Consolidează evaluarea iritației pielii, iritației ochilor, alergenității și toxicității pentru dezvoltarea reproductivă, cu praguri stricte de siguranță.
Cosmetice pentru ochi/buze: Evaluare specială pentru creșterea iritației ochilor, iritației mucoasei și sensibilizării.
Produsele cosmetice de protecție solară/de îndepărtare a pistruilor și de albire trebuie să fie supuse unor teste de fototoxicitate, fotosensibilitate, absorbție cutanată și toxicitate subcronică.
Vopsea de păr/produse cosmetice permanente/anti caderea părului: crește toxicitatea genetică, toxicitatea dezvoltării reproducerii și evaluarea-pe termen lung a iritației pielii.
 

GB/T 16886.10 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale - Teste pentru iritare și sensibilizare a pielii

GB/T 21763 Metoda de testare pentru toxicitatea orală subcronică a substanțelor chimice la rozătoare

GB/T 27826 Metodă de testare pentru toxicitatea pentru reproducere și dezvoltare a substanțelor chimice

GB/T 27827 Metodă de testare pentru toxicitatea orală acută a substanțelor chimice

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

a fost înființată în 2011. Fiind o întreprindere națională de înaltă-tehnologie, recunoscută de Curtea Populară Superioară a provinciei Zhejiang ca instituție de autentificare judiciară pentru calitatea ingineriei construcțiilor, suntem specializați în testarea performanței structurale și evaluarea siguranței proiectelor de construcții, echipamente speciale, turnuri de comunicații, medii electromagnetice, poduri mari și evaluarea siguranței clădirilor.

Compania are peste 100 de personal profesionist și tehnic, dintre care peste 90% dețin diverse certificate tehnice medii și superioare. Echipat cu echipamente complete de testare în valoare de peste 10 milioane RMB, domeniul nostru de activitate acoperă întreaga țară.